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Moderna a la espera de poner iniciar ka fabricación

Moderna tiene unas previsiones de poder fabricar en 2021 un total de "entre 500 y 1.000 millones de dosis" de su vacuna mRNA-1273 en todo el mundo, informa la farmacéutica en un comunicado, de los cuales "aproximadamente 20 millones de dosis" de su vacuna se destinarán a EE.UU para finales de 2020, ha señalado la compañía en un comunicado.

Actualizado 4 diciembre 2020  
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Redacción y Agencias
  
La compañía farmacéutica hace públicos estos datos después de que el pasado lunes pidera autorización a EEUU y la Unión Europea tras publicarse que la fase III de su ensayo clínico haya confirmado una eficacia del 94,1%.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas inglesas) ha anunciado una reunión extraordinaria el 12 de enero para realizar una evaluación definitiva.
La vacuna podría asegurar inmunidad prolongada
Moderna aseguró anoche, además, que su vacuna tiene el potencial de otorgar inmunidad prolongada después de dos meses, después de que los participantes de las primeras fases de los ensayos clínicos hayan presentado altos niveles de los anticuerpos neutralizantes durante tres meses después de la primera dosis vacuna y dos meses después de la segunda, y sin provocar efectos secundarios importantes.
"Estos datos provisionales de la Fase I sugieren que mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra la covid-19, puede general anticuerpos neutralizantes duraderos en todos los grupos de edad, incluyendo adultos mayores y en ancianos", asegura Moderna en un comunicado.

"Estos datos provisionales de la fase I sugieren que nuestro candidato a vacuna puede generar anticuerpos neutralizantes duraderos en todos los grupos de edad, incluyendo en adultos mayores y ancianos. Estos datos nos dan un mayor optimismo para esperar que el alto nivel de eficacia recientemente demostrado por la vacuna para prevenir la COVID-19 sea duradero, ha comentado al respecto el director médico de Moderna, Tal Zaks.
La conclusión se ha publicado también en una carta al editor en New England Journal of Medicine en la que se recogen los resultados más concretamente y en la que se detalla que los participantes en el estudio de fase I de su candidato a vacuna conservaron altos niveles de anticuerpos neutralizantes hasta 119 días después de la primera vacunación (90 días después de la segunda). El estudio ha sido dirigido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, por sus siglas en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH, por sus siglas en inglés).
"La vacuna produjo altos niveles de anticuerpos aglutinantes y neutralizantes que disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes tres meses después de la vacunación de refuerzo. Estos resultados fueron consistentes en todas las cohortes de edad (18-55, 56-70 y 71+)", explica una de las autoras de la investigación, Alicia T. Widge.
Según los responsables del estudio, estos resultados muestran que, a pesar de la ligera disminución prevista de los anticuerpos aglutinantes y neutralizantes, la vacuna de Moderna "tiene el potencial de proporcionar una inmunidad humoral duradera". "No se observaron en el ensayo efectos adversos graves, no se cumplieron las normas preestablecidas de paralización del ensayo y no se produjeron nuevos efectos adversos que los investigadores consideraran relacionados con la vacuna después del día 57", añaden los investigadores.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) podría conceder la autorización de emergencia a Pfizer y Moderna a mediados de este mes, con lo que podría iniciarse una primera fase de una campaña de vacunación contra la covid-19 a finales de diciembre, siempre dentro de un proceso de priorización.
Las autoridades estadounidenses esperan que en junio haya una amplia red de distribución y disponibilidad de la vacuna en todo el país, para comenzar a inmunizar a la población general.
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